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Validierung einer Wasseraufbereitungsanlage
Die Erstellung eines umfassenden Qualitätssicherungssystems führte zu einer Neuordnung von Validierungen und deren Dokumentation. Ziele einer Validierung sind Erzielung der Sicherung der Produktqualität, Reproduzierbarkeit der Ergebnisse, Kostendämpfung durch Spezifikation, Kontrolle, Test und Dokumentation. Der organisatorische Aufbau der Validierung ist schematisch dargestellt. Bewußt wurde sich an die US-amerikanische Validierungsform gehalten. Erste Orientierungen, die bei der Planung einer Wasseraufbereitungsanlage zur Verfügung stehen, sind abgebildete Blockschemata zweier verschiedener Verfahren. Da sämtliche Verfahren ihre spezifischen Stärken haben, müssen die vorhandenen und zu erzielenden Wasserqualitäten näher beschrieben werden. Neben einer Anlagenspezifikation muß auch die Spezifikation für das gereinigte Wasser vorliegen und dokumentiert werden. An einzelnen Beispielen aus einer Anlage zur Erzeugung von gereinigtem Wasser werden Anhaltspunkte aufgezeigt, wie eine Dokumentation systematisch erstellt werden kann. Aufgrund der Spezifikationen, die sich aus den Validierungsarbeiten ergeben, ist zu erwarten, daß für jeden Bedarf optimale und wirtschaftliche Geräte zur Verfügung stehen.
Validierung einer Wasseraufbereitungsanlage
Die Erstellung eines umfassenden Qualitätssicherungssystems führte zu einer Neuordnung von Validierungen und deren Dokumentation. Ziele einer Validierung sind Erzielung der Sicherung der Produktqualität, Reproduzierbarkeit der Ergebnisse, Kostendämpfung durch Spezifikation, Kontrolle, Test und Dokumentation. Der organisatorische Aufbau der Validierung ist schematisch dargestellt. Bewußt wurde sich an die US-amerikanische Validierungsform gehalten. Erste Orientierungen, die bei der Planung einer Wasseraufbereitungsanlage zur Verfügung stehen, sind abgebildete Blockschemata zweier verschiedener Verfahren. Da sämtliche Verfahren ihre spezifischen Stärken haben, müssen die vorhandenen und zu erzielenden Wasserqualitäten näher beschrieben werden. Neben einer Anlagenspezifikation muß auch die Spezifikation für das gereinigte Wasser vorliegen und dokumentiert werden. An einzelnen Beispielen aus einer Anlage zur Erzeugung von gereinigtem Wasser werden Anhaltspunkte aufgezeigt, wie eine Dokumentation systematisch erstellt werden kann. Aufgrund der Spezifikationen, die sich aus den Validierungsarbeiten ergeben, ist zu erwarten, daß für jeden Bedarf optimale und wirtschaftliche Geräte zur Verfügung stehen.
Validierung einer Wasseraufbereitungsanlage
Holtfort, S. (Autor:in)
Pharma Technologie Journal ; 15 ; 30-32
1994
3 Seiten, 11 Bilder, 3 Quellen
Aufsatz (Zeitschrift)
Deutsch
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