Eine Plattform für die Wissenschaft: Bauingenieurwesen, Architektur und Urbanistik
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Prozess Analytische Technologie in der Biotechnologie
10.1002/cite.200900136.abs
Biotechnologische Prozesse sind durch eine enorme Komplexität von intrazellulären Wechselwirkungen charakterisiert. Prozess Analytische Technologie (PAT) soll nach Vorgabe von den Regulationsbehörden eingesetzt werden, um diese Prozesse wissenschaftlich basiert und robust zu entwickeln. Der Beitrag zeigt die Entwicklungen von PAT‐Sensoren für die Echtzeitmessung und die Notwendigkeit der Integration von PAT‐gerechten Daten in Quality by Design (QbD) durch Datenauswertung auf. PAT ist quantitativ und sollte als ein Werkzeug innerhalb von QbD verstanden werden, was außer der Echtzeitmessung auch den Weg mittels Datenauswertung zu kritischen Prozessparametern erlaubt. PAT ist daher nicht zwingend mit dem Kauf teurer Online‐Analytik gleichzusetzen. Die Kombination von Sensoren und Auswertemethoden sichert die Durchgängigkeit von der Prozessentwicklung in die industrielle Herstellung und wird die Wissenschaftlichkeit als essentiellen Bestandteil in der Bioprozessentwicklung verankern.
Prozess Analytische Technologie in der Biotechnologie
10.1002/cite.200900136.abs
Biotechnologische Prozesse sind durch eine enorme Komplexität von intrazellulären Wechselwirkungen charakterisiert. Prozess Analytische Technologie (PAT) soll nach Vorgabe von den Regulationsbehörden eingesetzt werden, um diese Prozesse wissenschaftlich basiert und robust zu entwickeln. Der Beitrag zeigt die Entwicklungen von PAT‐Sensoren für die Echtzeitmessung und die Notwendigkeit der Integration von PAT‐gerechten Daten in Quality by Design (QbD) durch Datenauswertung auf. PAT ist quantitativ und sollte als ein Werkzeug innerhalb von QbD verstanden werden, was außer der Echtzeitmessung auch den Weg mittels Datenauswertung zu kritischen Prozessparametern erlaubt. PAT ist daher nicht zwingend mit dem Kauf teurer Online‐Analytik gleichzusetzen. Die Kombination von Sensoren und Auswertemethoden sichert die Durchgängigkeit von der Prozessentwicklung in die industrielle Herstellung und wird die Wissenschaftlichkeit als essentiellen Bestandteil in der Bioprozessentwicklung verankern.
Prozess Analytische Technologie in der Biotechnologie
Herwig, C. (Autor:in)
Chemie Ingenieur Technik ; 82 ; 405-414
01.04.2010
10 pages
Aufsatz (Zeitschrift)
Elektronische Ressource
Englisch
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