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Serumbestimmungen von freiem ß-hCG und PAPP-A mittels Elektrochemilumineszenz-Immunoassays - Einfluss auf die diagnostische Trennschärfe beim Ersttrimester-Screening ; Serum Levels of free ß-HCG and PAPP-A measured by Electrochemiluminescence Immunoassay - Influence on Diagnostic Performance of First Trimester Screening
Hintergrund: Die Trisomie 21 ist die häufigste Aneuploidie. Eine kombinierte Risikoberechnung (Alter, freies ß-hCG, PAPP-A, fetale Nackentransparenz) führt zu einer Entdeckungsrate von 85–90% bei einer falsch-positiven Rate von 5%. Material und Methoden: Bei 191 Patientinnen (Ersttrimester-Screening) mit euploiden Feten, untersuchten wir Serumproben auf freies ß-hCG und PAPP-A mittels drei verschiedener Messsysteme: MODULAR ANALYTICS mit dem neuen Elecsys-Test sowie KRYPTOR und IMMULITE 2000. Der Methodenvergleich wurde mittels Regressionsanalyse nach Passing-Bablok, sowie durch Bland-Altman durchgeführt. Das Risiko für Trisomie 21 wurde durch den Palomaki-Algorithmus berechnet. Ergebnisse: Die Elecsys-Methoden zeigen einen hervorragenden linearen Zusammenhang mit den Vergleichsmethoden sowie die beste Spezifität (92,1% gegen 88,5% KRYPTOR und 80,6% IMMULITE 2000) und die niedrigste falsch-positive Rate (7,9% gegen 11,5% KRYPTOR und 19,4% IMMULITE 2000) des Ersttrimester-Screenings. Schlussfolgerung: Die Elecsys-Tests verbessern die Leistung des Erstrimester-Screenings. ; Background: Trisomy 21 is the most frequent aneuploidy. Risk-calculation combining maternal age, free ß-HCG, PAPP-A and nuchal translucency leads to detection rates of 85-90% with a false positive rate of 5%. Material and Methods: Levels of free ß-HCG and PAPP-A were measured retrospectively in serum samples of 191 patients with euploid fetuses taken at time of first trimester screening using three different analysis systems: MODULAR ANALYTICS with Elecsys test, KRYPTOR and IMMULITE 2000. Methods were compared by applying Pasing-Bablock regression analysis and Bland-Altmann plot. Risk of trisomy 21 was calculated by Palomaki algorithm. Results: The Elecsys tests showed excellent linear correlations with the other two methods and featured best specifity (92.% versus 88.5% by KRYPTOR and 80.6% by IMMULITE 2000) and lowest false positive rates (7.9% versus 11.5% by KRYPTOR and 19.4% by IMMULITE 2000). Conclusion: The new Elecsys tests improve the performance of first trimester screening.
Serumbestimmungen von freiem ß-hCG und PAPP-A mittels Elektrochemilumineszenz-Immunoassays - Einfluss auf die diagnostische Trennschärfe beim Ersttrimester-Screening ; Serum Levels of free ß-HCG and PAPP-A measured by Electrochemiluminescence Immunoassay - Influence on Diagnostic Performance of First Trimester Screening
Hintergrund: Die Trisomie 21 ist die häufigste Aneuploidie. Eine kombinierte Risikoberechnung (Alter, freies ß-hCG, PAPP-A, fetale Nackentransparenz) führt zu einer Entdeckungsrate von 85–90% bei einer falsch-positiven Rate von 5%. Material und Methoden: Bei 191 Patientinnen (Ersttrimester-Screening) mit euploiden Feten, untersuchten wir Serumproben auf freies ß-hCG und PAPP-A mittels drei verschiedener Messsysteme: MODULAR ANALYTICS mit dem neuen Elecsys-Test sowie KRYPTOR und IMMULITE 2000. Der Methodenvergleich wurde mittels Regressionsanalyse nach Passing-Bablok, sowie durch Bland-Altman durchgeführt. Das Risiko für Trisomie 21 wurde durch den Palomaki-Algorithmus berechnet. Ergebnisse: Die Elecsys-Methoden zeigen einen hervorragenden linearen Zusammenhang mit den Vergleichsmethoden sowie die beste Spezifität (92,1% gegen 88,5% KRYPTOR und 80,6% IMMULITE 2000) und die niedrigste falsch-positive Rate (7,9% gegen 11,5% KRYPTOR und 19,4% IMMULITE 2000) des Ersttrimester-Screenings. Schlussfolgerung: Die Elecsys-Tests verbessern die Leistung des Erstrimester-Screenings. ; Background: Trisomy 21 is the most frequent aneuploidy. Risk-calculation combining maternal age, free ß-HCG, PAPP-A and nuchal translucency leads to detection rates of 85-90% with a false positive rate of 5%. Material and Methods: Levels of free ß-HCG and PAPP-A were measured retrospectively in serum samples of 191 patients with euploid fetuses taken at time of first trimester screening using three different analysis systems: MODULAR ANALYTICS with Elecsys test, KRYPTOR and IMMULITE 2000. Methods were compared by applying Pasing-Bablock regression analysis and Bland-Altmann plot. Risk of trisomy 21 was calculated by Palomaki algorithm. Results: The Elecsys tests showed excellent linear correlations with the other two methods and featured best specifity (92.% versus 88.5% by KRYPTOR and 80.6% by IMMULITE 2000) and lowest false positive rates (7.9% versus 11.5% by KRYPTOR and 19.4% by IMMULITE 2000). Conclusion: The new Elecsys tests improve the performance of first trimester screening.
Serumbestimmungen von freiem ß-hCG und PAPP-A mittels Elektrochemilumineszenz-Immunoassays - Einfluss auf die diagnostische Trennschärfe beim Ersttrimester-Screening ; Serum Levels of free ß-HCG and PAPP-A measured by Electrochemiluminescence Immunoassay - Influence on Diagnostic Performance of First Trimester Screening
2010-11-12
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