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Sterilisation von Abfüllmaschinen: Standardisierung von Bioindikatoren, Untersuchungsmethoden und Validierungsverfahren
10.1002/cite.200600087.abs
Die Bewertung der Entkeimungsleistung keimarm oder steril arbeitender Abfüllanlagen im Lebensmittel‐ und Pharmabereich erfolgt praktisch durch mikrobiologische Validierungsverfahren. Grundlage bei der Validierung sind Bioindikatoren mit ausgewählten Testkeimen, deren Resistenzen je nach Anzucht variieren und maßgeblich die Abtötungseffizienz beeinflussen können. Für eine reelle Aussage über das Wirkungsspektrum von Entkeimungsvorrichtungen sind deshalb definierte Resistenzen der Testkeime unerlässlich, die im Rahmen standardisierter Untersuchungsmethoden eingesetzt werden. In Abhängigkeit der verwendeten Testmethodik sind dabei neben der erreichbaren Keimreduktion auch Aussagen über die Praxistauglichkeit und den Hygienestatus des gesamten Abfüllprozesses möglich.
Sterilisation von Abfüllmaschinen: Standardisierung von Bioindikatoren, Untersuchungsmethoden und Validierungsverfahren
10.1002/cite.200600087.abs
Die Bewertung der Entkeimungsleistung keimarm oder steril arbeitender Abfüllanlagen im Lebensmittel‐ und Pharmabereich erfolgt praktisch durch mikrobiologische Validierungsverfahren. Grundlage bei der Validierung sind Bioindikatoren mit ausgewählten Testkeimen, deren Resistenzen je nach Anzucht variieren und maßgeblich die Abtötungseffizienz beeinflussen können. Für eine reelle Aussage über das Wirkungsspektrum von Entkeimungsvorrichtungen sind deshalb definierte Resistenzen der Testkeime unerlässlich, die im Rahmen standardisierter Untersuchungsmethoden eingesetzt werden. In Abhängigkeit der verwendeten Testmethodik sind dabei neben der erreichbaren Keimreduktion auch Aussagen über die Praxistauglichkeit und den Hygienestatus des gesamten Abfüllprozesses möglich.
Sterilisation von Abfüllmaschinen: Standardisierung von Bioindikatoren, Untersuchungsmethoden und Validierungsverfahren
Muranyi, P. (author) / Wunderlich, J. (author) / Dobosz, M. (author)
Chemie Ingenieur Technik ; 78 ; 1667-1673
2006-11-01
7 pages
Article (Journal)
Electronic Resource
English
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